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而一直没有相关功能产品提出申报

不少孩子在成长过程中,都吃过声称对生长发育有利的保健食品。国家食药监局表示,少年儿童的生长发育鼓励以合理、平衡的膳食予以保证,不宜用保健食品干预。由于改善生长发育功能的适宜人群主要是少年儿童,以其为试验对象存在较高风险,因此目前不主张开展人体试食试验,现行评价标准和方法有局限性。而且,部分生产企业为达到效果往往加入激素类物质,反而损害少年儿童的身体健康。美国等国家严格限制此类功能,声称因为所有含能量和营养素的食物都具有维持和改善生长发育的作用,但即便能促进生长发育也不能确保成年后的健康。

对辐射危害有辅助保护的功能定位不准确。辐射包括电离辐射和电磁辐射两种。市场需求的主要是对电磁辐射有保护作用的产品,而该功能的评价方法针对的却是电离辐射。针对因看电视,使用计算机、手机等带来的电磁辐射,现在尚无合适的动物造模、试验方法和观察指标,缺乏评价方法。

4项功能取消,4项涉及胃肠道的功能合并为1项,3项涉及改善面部皮肤代谢的功能合并为1项,最终,意见稿将保健食品功能由27项调整为18项。由于少年儿童对视疲劳症状的理解和描述不够准确和客观,其体内铅含量超标应以治疗为主,且不应饮酒,因此缓解视疲劳、促进排铅、对化学性肝损伤有辅助保护等功能的不适宜人群纳入了少年儿童。征求意见稿规定,当保健食品的适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加安全性。

公众使用较多的辅助降血压保健食品也有可能退市。征求意见稿提出,高血压是引起急性心脑血管疾病的重要危险因素,对于降血压类保健食品,消费者如认识不清,使用不当,极易产生危险。高血压属疾病范畴,患者最好选择临床治疗。改善皮肤油分应属美容范畴,而一直没有相关功能产品提出申报,可见社会需求很少。

国家食药监局昨天就《保健食品功能范围调整方案》征求意见,拟取消改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、辅助降血压、改善皮肤油分等4项保健功能。公众可于6月20日前通过传真010-88374394或电子信箱liqiong@sda.gov.cn反馈意见。

此外,增强免疫力、增加骨密度、提高缺氧耐受力和对化学性肝损伤有辅助保护等4个功能项目暂不增加人体试食试验。以增强免疫力功能为例,专家认为,由于伦理学原因,很难建立人体免疫力低下模型,而且试验周期长,影响因素多,结果变异大。此类项目可通过增加有关临床试验研究文献方面的要求,保证产品的安全性和功能性。

2018-04-07 09:38

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